药品生产质量安全责任书

为加强药品生产的监督管理，规范企业生产行为，切实保障药品质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》的要求，结合我县实际制定本责任书。

一、牢固树立企业是药品质量安全第一责任人的责任意识。严格按照《药品生产质量管理规范》的要求生产药品。

二、建立健全生产管理、质量管理的各项制度和记录，对制度和实际执行情况做到每月检查一次。

三、严格按照原注册或省局核定的生产工艺、处方组织生产，不得随意变更生产工艺流程。

四、严格按药品标准投放原辅材料，对贵细药材、特殊药材、添加物质的投放做到专人负责监督投放，每批产品应按产量和数量进行物料平衡